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焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

上传日期:2017-07-20 17:11 浏览次数览989


2017年7月14日下午,食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司、医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局(FDA)共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国FDA驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况,FDA、申办者、研究者和合同研究组织(CRO)的责任,医疗器械临床试验的申请与审评,以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍,中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局、直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。
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